アメリカ・カナダ・中国におけるDMF登録体制で、世界品質の医療用硝子容器を提供します

当社は、医療用硝子容器の専門メーカーとして、国内はもとよりグローバルな製薬メーカー様のニーズにお応えする品質・法規制対応力を備えています。

医薬品一次包装材料の国際GMP規格「ISO 15378」の認証取得に加え、各国の規制当局に対し以下のDMF（ドラッグマスターファイル）登録を完了しております。

• 米国FDA（Food and Drug Administration）DMF登録
• カナダ保健省（Health Canada）DMF登録
• 中国国家薬品監督管理局（NMPA）DMF登録

各国の厳格な法規制・技術要件をクリアした高品質な製品を提供するとともに、海外市場への進出やグローバル治験・共同開発を検討されている製薬メーカー様の申請手続き（薬事対応）を迅速かつスムーズにサポートいたします。

確かな技術力とグローバルな規制対応力で、患者様の安全とお客様の海外事業展開に貢献いたします。

・米国FDA認証
（Food and Drug Administration）

・カナダ保健省（Health Canada）

・中国国家薬品監督管理局
（NMPA）